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全国25项医疗器械 标准宣贯 300多家医疗器械生产企业及机构参与

25个国家的医疗器械标准和宣传活动300多个医疗器械制造商和机构参加了原始图释世界2019.9.20我要分享

中国医疗器械的安全性和有效性直接关系到人们的健康和安全。但是,医疗设备种类繁多,标准复杂,各种标准不断更新。在全国范围内宣传各种医疗器械标准非常迫切。记者从国家有关部门获悉,今年,飞天教育和上海医疗器械检测所共发布了25项医疗器械标准,全国300多家医疗器械制造商和机构参加了此次活动。

9月19日,第20届年度医疗器械相关标准宣传工作会议在苏州举行。来自国家药品监督管理局医疗器械技术评估中心,中国食品药品检验所,医疗器械检测机构,科研机构,医疗器械生产商以及医疗器械行业上下游企业的160多名代表参加了展览。会议。这项宣传工作是由飞天教育和上海医疗器械检测所牵头的。国家医疗电气设备标准化技术委员会和医疗电子仪器标准化技术委员会,国家手术器械标准化技术委员会以及国家麻醉和呼吸设备标准化技术委员会共同发起。北京飞天鸿盛医疗技术有限公司提供技术支持并承担。

飞天教育总经理赵东强说,医疗器械是安全有效的,直接关系到人们的健康和安全,医疗器械种类繁多。这些标准既复杂又快速。飞天教育作为行业的领导者,希望建立一个平台。该平台将继续促进医疗器械的标准化和宣传,为人民机器的安全服务,并与监管机构,生产公司以及上下游企业合作,以提供帮助。行业发展。

在为期两天的发布会上,上海医疗器械检测所电磁兼容检测办公室主任和现役医疗器械检测室副主任胡伟分别领导了各个部门的工程师。 《YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》、《GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、《YY 1116-2010可吸收性外科缝线》、《YY 0167-2005 非吸收性外科缝线》,磨头和颅骨钻,麻醉和呼吸设备医用氧气加湿器,鼻氧气管以及电动骨组织外科手术设备工具中的多通道生理记录仪的标准已发布。每个标准的起草者详细解释了标准的背景,使用过程中的相关技术要点和注意事项。

Delger Medical,科辉医疗设备,上海西门子医疗设备公司的标准绘图设备,用于连接到医疗气体管道系统终端的流量测量设备的自吸肺,远程医学成像设备,麻醉和呼吸设备的相应功能标准解释呼气流量计的峰值。飞天启盛咨询有限公司总经理邱坚对与医疗器械唯一识别有关的要求进行了宣传,并回答了企业在生产过程中遇到的标准混乱和技术问题。

参加宣传会议的代表表示,通过全国宣传会议,他们不仅对标准的有关内容有了更准确的理解和掌握,而且对标准的制定,修订程序有深刻的了解。及相关要求。在会议上,所有医疗器械制造商还向标准起草者提出了一线生产状态的建议,并提出了改进标准修订工作的建议。通过标准起草者和生产企业代表之间的面对面交流和深入讨论,可以期望将各种规范和标准进行沟通和实施,以确保企业标准化安全生产。

资料来源:浙江电视台《周哥视角》记者周建时

本文是第一作者的原创,未经授权不得复制。

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中国医疗器械的安全性和有效性直接关系到人们的健康和安全。但是,医疗设备种类繁多,标准复杂,各种标准不断更新。在全国范围内宣传各种医疗器械标准非常迫切。记者从国家有关部门获悉,今年,飞天教育和上海医疗器械检测所共发布了25项医疗器械标准,全国300多家医疗器械制造商和机构参加了此次活动。

9月19日,第20届年度医疗器械相关标准宣传工作会议在苏州举行。来自国家药品监督管理局医疗器械技术评估中心,中国食品药品检验所,医疗器械检测机构,科研机构,医疗器械生产商以及医疗器械行业上下游企业的160多名代表参加了展览。会议。这项宣传工作是由飞天教育和上海医疗器械检测所牵头的。国家医疗电气设备标准化技术委员会和医疗电子仪器标准化技术委员会,国家手术器械标准化技术委员会以及国家麻醉和呼吸设备标准化技术委员会共同发起。北京飞天鸿盛医疗技术有限公司提供技术支持并承担。

飞天教育总经理赵东强说,医疗器械是安全有效的,直接关系到人们的健康和安全,医疗器械种类繁多。这些标准既复杂又快速。飞天教育作为行业的领导者,希望建立一个平台。该平台将继续促进医疗器械的标准化和宣传,为人民机器的安全服务,并与监管机构,生产公司以及上下游企业合作,以提供帮助。行业发展。

在为期两天的发布会上,上海医疗器械检测所电磁兼容检测办公室主任和现役医疗器械检测室副主任胡伟分别领导了各个部门的工程师。 《YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》、《GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、《YY 1116-2010可吸收性外科缝线》、《YY 0167-2005 非吸收性外科缝线》,磨头和颅骨钻,麻醉和呼吸设备医用氧气加湿器,鼻氧气管以及电动骨组织外科手术设备工具中的多通道生理记录仪的标准已发布。每个标准的起草者详细解释了标准的背景,使用过程中的相关技术要点和注意事项。

Delger Medical,科辉医疗设备,上海西门子医疗设备公司的标准绘图设备,用于连接到医疗气体管道系统终端的流量测量设备的自吸肺,远程医学成像设备,麻醉和呼吸设备的相应功能标准解释呼气流量计的峰值。飞天启盛咨询有限公司总经理邱坚对与医疗器械唯一识别有关的要求进行了宣传,并回答了企业在生产过程中遇到的标准混乱和技术问题。

参加宣传会议的代表表示,通过全国宣传会议,他们不仅对标准的有关内容有了更准确的理解和掌握,而且对标准的制定,修订程序有深刻的了解。及相关要求。在会议上,所有医疗器械制造商还向标准起草者提出了一线生产状态的建议,并提出了改进标准修订工作的建议。通过标准起草者和生产企业代表之间的面对面交流和深入讨论,可以期望将各种规范和标准进行沟通和实施,以确保企业标准化安全生产。

资料来源:浙江电视台《周哥视角》记者周建时

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